Roxadustat dimostra la non-inferiorità verso Darbepoetina nello studio di Fase 3 DOLOMITES condotto in pazienti adulti non dializzati con anemia da malattia renale cronica
MILANO, 16 giugno 2020 – Astellas Pharma Inc. (TSE: 4503, Presidente e CEO: Kenji Yasukawa, Ph.D., “Astellas”) ha annunciato oggi i risultati dello studio di Fase 3 DOLOMITES per la valutazione dell’efficacia e della sicurezza di roxadustat verso darbepoetin alfa per il trattamento dell’anemia nei pazienti adulti non dialisi dipendenti (NDD) con malattia renale cronica (MRC) in stadio 3-5 (Abstract: MO001). I dati esposti nella presentazione orale al 57° congresso virtuale della European Renal Association-European Dialysis and Transplant Association (ERA-EDTA) tenutosi dal 6 al 9 giugno 2020 hanno dimostrato la non-inferiorità di roxadustat verso darbepoetin alfa nella correzione dei livelli di emoglobina nelle prime 24 settimane di trattamento (89,5% vs 78%; una differenza dell’11,51% [intervallo di confidenza (CI) 95%: 5,66%, 17,36%]), soddisfacendo l’endpoint primario dello studio con un limite inferiore del CI 95% >0. Le conclusioni sono state presentate oggi nel corso di una sessione orale del congresso virtuale ERA-EDTA 2020.
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